Diễn đàn xét nghiệm đa khoa
HCV Ab miễn dịch tự động - Phiên bản có thể in

+- Diễn đàn xét nghiệm đa khoa (https://xetnghiemdakhoa.com/diendan)
+-- Diễn đàn: ...:::THẢO LUẬN CHUYÊN NGÀNH:::... (https://xetnghiemdakhoa.com/diendan/forum-8.html)
+--- Diễn đàn: Vi sinh Y học (https://xetnghiemdakhoa.com/diendan/forum-71.html)
+---- Diễn đàn: Thực hành (https://xetnghiemdakhoa.com/diendan/forum-98.html)
+---- Chủ đề: HCV Ab miễn dịch tự động (/thread-5777.html)



HCV Ab miễn dịch tự động - tuyenlab - 02-18-2016

HCV Ab miễn dịch tự động
 
 
 
I. MỤC ĐÍCH VÀ NGUYÊN LÝ
 
1. Mục đích
 
Phát hiện kháng thể HCV Ab trong máu.
 
2. Nguyên lý
 
Dựa trên nguyên lý của kỹ thuật CLIA (miễn dịch điện hóa phát quang) (VD).
 
II. CHUẨN BỊ
 
1. Người thực hiện
 
- Người thực hiện Cán bộ xét nghiệm đã được đào tạo và có chứng chỉ hoặc chứng nhận về chuyên ngành Vi sinh.
 
- Người nhận định và phê duyệt kết quả: Cán bộ xét nghiệm có trình độ đại học hoặc sau đại học về chuyên ngành Vi sinh.
 
2. Phương tiện, hóa chất
 
Phương tiện, hóa chất như ví dụ dưới đây hoặc tương đương.
 
2.1. Trang thiết bị
 
-    Hệ thống máy miễn dịch tự động.
 
-    Bộ lưu điện

 -    Máy ly tâm thường.

-    Tủ âm sâu (-20oC) (nếu có).

-    Tủ lạnh 2oC -8oC
 
-    Micropipet thể tích 50 µl - 200 µl
 
2.2.Dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (bao gồm nội kiểm, ngoại kiểm)

Bông

Dây garô

Cồn

Bơm kim tiêm

Panh

Khay đựng bệnh phẩm

Hộp vận chuyển bệnh phẩm

Tube đựng bệnh phẩm

Sinh phẩm chẩn đoán

Khấu hao sinh phẩm cho chạy chuẩn

Khấu hao sinh phẩm cho chạy chứng, kiểm tra chất lượng

Chứng ngoại kiểm âm (nếu có)

Chứng ngoại kiểm dương (nếu có)

Chứng nội kiểm

Ngoại kiểm (nếu có)*

Cleancell M

Procell M

Probe Wash M

Preclean M

Assay Tip/Cup  E170

ISE Cleaning Solution F. HIT

Nước cất

Sample cup

Giấy thấm

Giấy xét nghiệm

Sổ lưu kết quả xét nghiệm

Bút viết kính

Bút bi



Khẩu trang

Găng tay

Găng tay xử lý dụng cụ

Quần áo bảo hộ

Dung dịch nước rửa tay

Cồn sát trùng tay nhanh

Dung dịch khử trùng


Khăn lau tay* Ghi chú: Chi phí ngoại kiểm cho quy trình kỹ thuật được tính cụ thể theo Chương trình ngoại kiểm (EQAS) mà là 1/50 tổng chi phí dụng cụ, hóa chất, vật tư tiêu hao (với số lần ngoại kiểm trung bình 2 lần/1 năm).

 

3. Bệnh phẩm

Huyết thanh hoặc huyết tương của người bệnh

 4. Phiếu xét nghiệm

Điền đầy đủ thông tin theo mẫu phiếu yêu cầu

II. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH

Các bước tiến hành thực hiện theo phương tiện, hóa chất được ví dụ ở trên.

1. Lấy bệnh phẩm

- Theo đúng quy định của chuyên ngành Vi sinh

- Từ chối những bệnh phẩm không đạt yêu cầu

 2. Tiến hành kỹ thuật

Bộ sinh phẩm Elecsys Anti-HCV - Roche (VD)

- Pha thuốc thử trước khi sử dụng, tránh tạo bọt

 - Ủ lọ thuốc thử đã được hồi chỉnh trong thời gian quy định ở nhiệt độ thích hợp theo hướng dẫn và kết thúc quá trình hồi chỉnh. Có thể lưu lọ thuốc thử đã hồi chỉnh qua đêm ở nhiệt độ thích hợp theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

 - Nạp thuốc thử vào khay chứa thuốc thử

 - Vào Reagent để kiểm tra số lượng tests

 - Vào Calibration → Status để kiểm tra hiệu chuẩn

- Chạy chứng

Chạy mẫu không dùng barcode

- Đánh số sample cup theo mã số bệnh phẩm. Hút mẫu và chứng ngoại kiểm (nếu có) vào sample cup tương ứng

- Vào màn hình Workplace → Test Selection

 - Nhập mã bệnh phẩm và ngày thực hiện xét nghiệm

 - Chọn tên test là anti-HCV

 - Vào Barcode Read Error

 - Nhập số rack và vị trí mẫu → Add → OK → Save

- Đặt mẫu huyết thanh người bệnh cần chạy vào Sample Cup lên

- Rack đúng vị trí đưa vào khu nạp giá mẫu.

 - Chọn Start → Chọn START ở màn hình Start Conditions

 Chạy mẫu có barcode

- Nhập chỉ định xét nghiệm vào hệ thống LIS

- Đặt ống máu dán barcode vào rack đưa vào khu nạp giá mẫu

- Chọn Start → Chọn START ở màn hình Start Conditions
 
IV. NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ

1. Đánh giá theo tiêu chuẩn nhà sản xuất

-   Chạy kiểm tra chứng 1 và chứng 2 trên tất cả các điện cực dùng để chạy xét nghiệm.

-   Giá trị chứng đạt được phải nằm trong khoảng giới hạn xác định.

2. Đánh giá theo tiêu chuẩn phòng xét nghiệm

Chứng nội kiểm, ngoại kiểm (nếu có)

3. Kết quả và báo cáo

- Mẫu huyết thanh: Máy sẽ tự động tính toán giá trị ngưỡng dựa trên số đo của Cal1 và Cal2. Kết quả của mẫu bệnh phẩm sẽ được thông báo là dương tính hoặc âm tính cùng với chỉ số ngưỡng (COI).

Kết quả được diễn giải như sau:

- Nếu COI < 0.90: mẫu bệnh phẩm được coi là âm tính với anti-HCV.

- Nếu 0.90 ≤ COI ≤ 1.0: mẫu bệnh phẩm này nằm trong giới hạn nghi ngờ, cần phải kiểm tra lại.

- Nếu COI > 1.0: mẫu bệnh phẩm được coi là dương tính với anti-HCV.

- Đối với những mẫu được kiểm tra lại lần 2:

+ Nếu COI < 0.90 thì kết luận âm tính.

+ Nếu COI ≥ 0.90 giống như lần đầu thì kết luận dương tính.

V. NHỮNG SAI SÓT VÀ XỬ TRÍ

- Máy sẽ báo sample short (bệnh phẩm đông hoặc không đủ) → Chú ý ly tâm mẫu thật kỹ ngay từ đầu hoặc hút mẫu ra cup (thực hiện theo đúng yêu cầu của lấy mẫu xét nghiệm Vi sinh)

- Không sử dụng thuốc thử đã quá hạn sử dụng.

- Tránh tạo bọt ở lọ thuốc thử và các loại mẫu (bệnh phẩm, calibration và chứng).

- Tham khảo thêm hướng dẫn của nhà sản xuất.

Theo quyết định số 26 /QĐ-BYT ngày 03 tháng 01 năm 2013